Exploring Extractables & 口服吸入和鼻腔药物产品(OINDP)的可浸出性研究，以确保给药系统的依从性

为吸入装置和口腔吸入鼻用药物(OINDP)量身定制的可提取和可浸出测试. In this webinar, hosted by Nick Morley，我们帮助您克服背后的挑战，确保这些产品的安全性和有效性.

Why should I watch this OINDP webinar?

In this webinar, 我们将深入研究围绕oindp的材料遵从性挑战, 揭示影响患者安全的关键方面, 并向您提供保障患者健康和遵守严格监管标准所需的信息. The webinar covers the following:

• Ensuring patient safety: 了解可提取和可浸出测试如何通过识别可能从OINDP中使用的材料迁移并可能对最终用户造成伤害的化合物来确保患者安全.
• Navigating regulatory bodies: 了解FDA和EMA等机构制定的严格法规要求和指导方针，以确保odp的安全性和合规性.
• Impacts of material choice: 探索oindp的真实案例，揭示材料对产品质量和患者结果的影响, such as instances where leachables affected patient health.
• Complexities in 测试: Gain insights into the unique challenges faced during testing, 包括化学物种的多样性和与OINDP相关的不断发展的监管格局.

Standards Discussed

• USP Standards: Explore USP <1663> and <1664>, 为药品包装系统中可萃取物和可浸物的评估方法提供指导.
• ISO Guidelines: Understand the significance of ISO 10993 and ISO 18562, 管理医疗器械生物相容性和呼吸气体通路评估的关键标准.
• FDA Guidance: Delve into FDA guidelines for container closure systems, 检查形成可提取和可浸出测试协议的关键监管方面.

Critical to OINDP safety

本次网络研讨会是制药专业人士感兴趣的, medical devices, regulatory affairs, 质量控制寻求更深入地了解可提取和可浸出测试对产品安全性和合规性的影响.

Key topics covered in our webinar

• Definitions and Differences: 了解可提取物和可浸出物之间的区别，以及为什么对它们的评估对确保odp安全至关重要.
• Risk Assessment: 探索风险矩阵，根据管理和包装组件交互可能性的根源，突出关注程度.
• Regulatory Insights: 获得有价值的见解，了解监管利益如何推动对细致的可提取和可浸出测试的需求.
• Challenges and Solutions in OINDP testing: Uncover the complexities of testing methodologies, reporting thresholds, and detection limits, and explore potential solutions.

Watch our OINDP 网络研讨会

不要错过这个机会，探索可提取和可浸出测试在确保吸入器和鼻用药物产品的安全性和有效性方面的关键作用. 立即下载，从im体育平台app下载专家那里获得宝贵的见解 Nick Morley.

For inquiries or further information, contact us directly. 我们在这里解决您的问题，并指导您完成产品开发的这个关键方面.

Exploring Extractables & 口服吸入和鼻腔药物产品(OINDP)的可浸出物研究，以确保包装和输送系统的合规性-节选.

可萃取物是指可以在夸张的条件下从设备容器封闭系统或处理设备中提取的化合物... Leachables, on the other hand, 在制造商储存或临床使用条件下，化合物是否会迁移... Extractable data gives us an idea of the potential impact, 而可浸出的数据让我们了解所使用的材料的实际影响."

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