了解协调标准和CE标志

CE标志简介 

CE标志允许制造商在欧盟范围内自由进出口其产品, 符合欧盟指令和/或法规规定的通用产品设计和制造要求. 通过在产品上贴上强制性的合格标志, 制造商提供明确的指示，表明其符合相关CE标志指令/法规的所有要求，因此应该能够在欧盟内自由流通. 

CE标志适用于许多不同的产品类别, 从电气设备到爆炸物，从玩具到医疗设备. 每个产品都属于一个或多个指令或法规, 哪些规定了产品必须满足的特定要求才能获得ce标志. 制造商有责任确保产品符合要求，并在产品投放市场之前将CE标志贴在产品上. 

CE标志并不代表产品经过了安全测试，而是制造商的一种自我声明，表明产品符合适用于该产品的指令和法规, 从而实现欧盟建立单一市场的主要目标之一. 为了实现这个目标, 制造商必须根据指令/法规的“基本要求”对产品进行全面的风险评估. 这个评估的初始阶段, 风险分析, 识别与产品及其使用环境相关的所有潜在危害的过程是否存在. 

Many of the hazards identified in a risk assessment will be covered by the application of one or more applicable harmonized standards; 欧洲an standards that have been developed by a recognized 欧洲an Standards Organisation and cited in the Official Journal of the 欧洲an Union (OJEU). 

从众推定

通过测试一个或多个统一的标准, 发表于欧盟组织, 制造商可以证明产品符合指令的基本要求，并获得“符合性推定”。. 

作为过程的一部分, 制造商有责任根据适用指令的基本要求仔细考虑每种潜在危害，并能够提供明确的证据证明已经这样做了. 这不仅包括考虑产品的使用，也包括潜在的误用.  

Whilst the duty to carry out a full risk analysis lies with the manufacturer; im体育APP’s experts can provide in-depth advice and support in working through the details of 风险分析. 确定的每个风险都必须对其影响进行评估，称为风险评估. 这种评价与风险分析相结合，就是风险评价. 

如果评估发现风险很高, 然后需要采取额外的行动将风险降低到更可接受的水平. 这可以通过执行额外的测试来模拟风险或修改产品的设计来消除危险来实现.

选择和应用最合适的协调标准

因为在这个过程中不一定涵盖所有的危险, 统一标准本身的应用并不总是足以证明其合规性. 制造商必须选择和应用最合适的协调标准, 评估该标准是否完全适合产品及其环境, 还要确定产品在投放市场之前是否需要额外的测试.

协调标准的参考文献在OJEU上公布, 当选择适当的协调标准来测试产品时，制造商应该首先使用哪个标准. 然而, 因为根据最新和最相关的标准进行测试至关重要, 它通常要求制造商在其他地方查看尚未在OJEU期刊上发表的更适用的标准. 像ETSI和CENELEC这样的标准组织在这个阶段是无价的，因为他们提供了对未来标准工作的见解，这些标准可能包括识别以前没有考虑到的新危害. 

值得注意的是，使用协调标准是获得CE标志的两条主要途径之一, 在大多数指令中，它完全是自愿的，制造商可以决定他们产品的最佳路线，并选择其他方式来满足基本要求.

如果没有第3条的统一标准.2个方面(射频特性)，那么必须去公告机构获得型式检验证书. 这是公告机构独立评估所做工作的地方, 检查技术文件是否正确编制，并以显示已符合指示的基本要求的方式提交. 应该指出的是，制造商希望使用TEC路线可能还有其他原因, 包括确认他们采用了正确的标准.

如果制造商使用的是OJEU中未列出的标准，那么如果他们使用公告机构，他们一定不要忘记在合规过程中增加额外的时间. 而使用公告机构将不可避免地增加上市时间, 它还指出了可能被市场监管机构发现的行政错误.

确保持续的合规

随着新技术和危险的发现, 协调标准不断发展，并相应地进行修订或修订. 因此, 至关重要的是，制造商了解他们的责任，持续遵守他们的产品，并充分了解他们的产品相关标准的任何变化. 当标准更新时, 通常会有一个过渡期，在旧版本从OJEU中撤回之前，制造商有时间根据新标准的结果升级其合规性信息，并且不再有理由推定合规性.

从设计过程的第一天就考虑CE标志 

由于各个标准的要求不同，获得CE标志的合规性可能是一个复杂的过程, 尤其是同时应用的时候. 每个标准都有一个范围，详细描述了它所适用的产品类型. 该范围通常有多种解释，这可能会给试图决定哪些标准适用于其产品的制造商造成混淆. 此外，还经常与其他立法重叠，并对某些产品类型进行特定的排除. 

除非制造商对他们的责任以及如何履行这些责任有全面的了解, 他们必须寻求专家建议，以减少CE标志要求的模糊性. 

作为公告机构, im体育APP可以提供专家指导，支持产品通过相关的测试过程. 制造商通常在产品开发过程结束时第一次与im体育APP联系，开始讨论CE测试, 但现实情况是，一个产品如果没有事先预见到测试或规格就能通过，那就很幸运了. 有一个成功的结果, 如果在产品生命周期的早期开始对话，那么从设计过程的第一天开始，就可以将满足适用标准所必需的任何设计需求构建到产品中，这将容易得多. 这不仅可以防止延误，还可以防止与产品修改相关的重大成本.

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