通过深入的知识和充分验证的高压灭菌器, im体育APP为包括USP在内的各种药典方法提供药品容器和包装测试服务, EP, 和JP方法. 

用于向患者输送药品的包装系统是产品开发的关键部分. 容器必须能够从包装到给药期间保持药品的治疗功效. 不符合主要药典规格的容器可能危及药品的安全性和有效性.

我们提供专业的集装箱检测服务, 容器封闭和药品包装的范围广泛，聚合物和玻璃容器，以几种药典方法, including USP <660>, USP <661> and USP <671>; EP 和JP方法.  

我们还提供原子吸收光谱与氢化物的产生，以支持完整的EP各论要求, 以及 可萃取物和可浸出物测试 评估化学品从容器封口转移到产品中的可能性，并证明你们的包装符合要求的规格. 

我们的药品容器和包装检测服务由最先进的实验室设备提供支持, 包括一个完全验证的高压灭菌器. 

使用im体育APP

im体育APP聘请的专家定期提供 失效分析 对遇到包装相关或制造问题的客户的建议. 我们的 聚合物实验室 有广泛的热和机械测试能力, 和知识渊博、经验丰富的科学家一起解决您的包装问题.

有关我们全套药品容器和包装测试服务的更多信息, 或者找我们的专家谈谈, 立即im体育APP.

im体育APP提供完整的专著测试服务，我们专门测试:

USP <660> Containers – Glass Type I, II and III Containers:

  • 耐水解
  • 玻璃颗粒测试
  • 表面玻璃测试
  • 表面腐蚀试验

USP <661.1> and <661.2> Containers – Plastics HDPE/LDPE/Polypropylene Containers:

  • 红外光谱学(附USP参考)
  • 差示扫描量热法(附USP参考)
  • 重金属和非挥发性残留物
  • 缓冲能力(与口服液接触的成分)

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)及聚对苯二甲酸乙二醇酯G (PETG)容器:

  • 红外光谱学(附USP参考)
  • 差示扫描量热法(附USP参考)
  • 着色剂提取
  • 重金属
  • 总对苯二甲酸基
  • 乙二醇

USP <671> - Performance 测试 Moisture Permeation Tests:

  • 胶囊和片剂的多单元容器(仅限扭矩)
  • 胶囊和片剂的多单元容器(无封盖)
  • 液体单单位容器和单位剂量容器
  • 光传输
  • 室可在25°C/40% RH. 23℃/75% rh

调查失效分析，表面特性

  • <1181> Scanning Electron Microscopy / EDS
  • <776> Optical Microscopy

EP通论塑料:

  • (3.1.3)聚烯烃
  • (3.1.4)非肠道制剂和眼科制剂容器用无添加剂聚乙烯
  • (3.1.5)含添加剂的聚乙烯，用于肠外制剂和眼科制剂容器
  • (3.1.6)注射用和眼科用制剂的容器和封口用聚丙烯
  • (3.1.15)非注射用制剂容器用聚对苯二甲酸乙二醇酯
  • (3.2.2.1)输液用塑料容器

集装箱密封件弹性密封件/橡胶密封件:

  • (3.1.9)密封件和油管用有机硅弹性体
  • (3.2.9)用于液体注射制剂容器的橡胶密封件, 用于粉末和冻干粉

其他药剂测试服务

CMC产品开发 医疗产品检测 辅料、原料和容器测试
可萃取物和可浸出物研究 材料科学测试 药物方法开发和研究服务
微量金属服务
510年k-submission-mechanical-testing

医疗仪器测试

作为全面的测试合作伙伴, 您将享受单一供应商来源的好处，以满足您的所有测试需求, 从机械测试和环境模拟到EMC和无线设备测试.

im体育官方app下载
药物检测科学设备

微量金属服务

im体育APP是世界公认的痕量金属分析的领导者, 根据美国药典规定，采用ICPOES和ICPMS对im体育APP杂质进行检测, EP (2.4.20)，以及ICH Q3D指南.

im体育官方app下载
im体育APP全球测试和批准会议

资源

发现博客文章, 文章, 白皮书, 在线研讨会, 以及来自我们世界领先测试的建议, 检查, 认证专家.

im体育官方app下载

本地实验室，全球平台

与我们的实验室开展业务，使我们的客户能够访问我们的全球专业平台, 容量和能力.

im体育官方app下载

我们的团队超过9人,在北美聘用了000名专家, 欧洲, 中东地区, 澳大利亚, 亚洲和非洲随时准备帮助你们.

今天进行询价