作为世界领先的医疗保健提供商, im体育APP支持客户准备可提取和可浸出测试报告，以证明法规遵从性，并提供基于风险的可靠支持数据集.
当执行可提取和可浸出(E&L)测试报告清晰、简明和准确是很重要的.
im体育APP的专家将我们先进的设备与对材料和法规的深入了解相结合，以确保我们的测试报告具有充分的解释性，向监管机构证明采用了适当的基于风险的方法.
可提取和可浸出测试报告的类型
作为测试需求的完整解决方案，im体育APP为E提供了两种类型的报告&L testing programs; 可推断出的 and Leachables Materials Assessment and 可推断出的 and Leachables 测试 Report.
可提取物和可浸出物材料评估描述了研究方案的理由，而可提取物和可浸出物测试报告概述了测试的目标和应用的方法.
可萃取物和可浸出物评估报告
- 建筑材料的特性
- 典型可萃取物预测
- 利用供应商可提取的数据来降低风险
- 二次包装的浸出风险
- 审查每种材料的法规遵从性
- 总体可浸风险
- 推荐E&学习计划
可萃取物和可浸出物测试报告
- 明确的目标
- 引用适当的测试“最佳实践”
- 分析评价阈值的计算
- 对标准和方法的验证/确认进行论证
- E&L
- 限制未知可提取文件的数量
- E来源的测定&L
- E .的毒理学安全性评价&L
im体育APP优势
我们的报告定义了测试系统中使用的每种材料的可浸出风险, 证明E/L研究计划可以减轻这种风险, 并清楚地详细说明测试中使用的分析方法以及对数据的解释.
我们的分析实验室配备了最先进的设备，我们的操作符合良好生产规范(cGMP)和良好实验室规范(GLP)质量体系. 我们广泛的库也有助于识别可提取物和可浸出物.
有关我们的可萃取物和可浸出物测试报告服务的更多信息或要求报价, 立即im体育APP.
