欧洲国家和其他司法管辖区要求杀菌剂产品, 受欧洲化学品管理局(ECHA)监管, 采用欧洲标准进行测试. 在im体育APP咨询法规和科学专家的支持下，成功地遵循ECHA法规，并确保符合深入的测试要求.
ECHA规定的杀菌剂产品的详细测试要求见 生物杀灭剂规例 (BPR). 通常, 杀菌剂产品的测试分两步进行, 同时使用基于悬浮的方法和基于载体的方法. 拥有超过15年支持杀菌剂产品在欧洲市场成功注册的经验, 除了我们丰富的经验, 专业知识, 以及监管知识, im体育APP是领先杀菌剂产品开发商的首选合作伙伴, 制造商, 和营销人员. 探索合作关系 今天与im体育APP的抗菌专家一起.
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悬架测试
EN 1040 -化学消毒剂的基本杀菌活性 -欧洲标准; EN 1040, 规定了化学消毒剂或防腐产品基本杀菌活性的试验方法和最低要求. 本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的EN 1040中规定的方法.
在测试物质中加入细菌悬浮液. 在赞助商指定的曝光时间, 取了一个等价物; the bactericidal and/or bacteriostatic activity in this portion is immediately suppressed by dilution neutralization or filtration neutralization. 测定每个样品中存活细菌的数量，并计算活菌数量的减少. 适当的初始悬浮, 文化的纯洁, 进行无菌性和中和性验证控制.
EN 1275 - 化学消毒剂基本杀真菌或基本杀酵母活性评价的定量悬浮试验 -欧洲标准; EN 1275, 规定化学消毒剂或防腐产品的基本杀真菌或基本杀酵母活性的试验方法和最低要求. 本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的EN 1275中规定的方法. CEN公布的制备/加工曲霉的最新方法, 参照en1650, 在这个协议中使用.
将真菌悬浮液添加到制备好的测试物质样品中. 在赞助商指定的曝光时间, 除去等分物，通过稀释中和或过滤中和立即抑制该部分的杀真菌和/或抑菌活性. 确定每个样品中存活真菌的数量，并计算活菌数量的减少. 适当的培养纯度, 不育, 中和验证和初始悬浮进行.
EN 1276 - 评价化学消毒剂杀菌活性的定量悬浮试验 本方法适用于食品中使用的产品, 工业, 国内, 以及机构区域，不包括医学上需要消毒的情况，不包括在活组织上使用的产品，除了用于手卫生的产品. 本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法，详见 EN 1276.
在试验物质和干扰物质中加入细菌悬浮液. 在赞助商指定的曝光时间, 取了一个等价物, 稀释中和或过滤中和可立即抑制抗菌作用. 测定每个样品中存活细菌的数量，并计算活菌数量的减少. 适当的培养纯度, 不育, 最初的悬架, 并执行中和验证控制.
EN 1650 - 化学消毒剂杀真菌活性评价的定量悬浮试验 -欧洲标准; EN 1650, 描述一种用于测定化学消毒剂或防腐产品的杀真菌或杀酵母活性的悬浮试验方法. 本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法.
将真菌的测试悬浮液添加到测试物质和干扰物质的制备样品中. 在赞助商指定的曝光时间, 去除等分物，通过稀释中和或过滤中和立即抑制杀真菌和/或抑真菌活性. 确定每个样品中存活真菌的数量，并计算活菌数量的减少. 适当的培养纯度, 不育, 最初的悬架, 执行中和验证控制.
EN 13727 - 化学消毒剂和防腐剂 - 定量悬浮液试验评价医学领域的杀菌活性 - - - EN 13727 标准规定了浸入式仪器消毒中使用的化学消毒剂和灭菌产品的杀菌活性的试验方法和最低要求, 并通过擦拭消毒表面, 喷涂, 水浸或其他方式. 本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法, EN 13727.
将细菌的测试悬浮液添加到制备好的测试物质和干扰物质的样品中. 在赞助商指定的曝光时间, 取了一个等价物; the bactericidal and/or bacteriostatic activity in this portion is immediately suppressed by dilution neutralization or filtration neutralization. 测定每个样品中存活细菌的数量，并计算活菌数量的减少. 适当的初始悬浮, 文化的纯洁, 不育, 并执行中和验证控制.
EN 13624 - 化学消毒剂和防腐剂 - 医学领域杀真菌或杀酵母活性评价的定量悬浮试验 - - - EN 13624 标准规定了用于在医疗领域浸泡消毒仪器的化学消毒剂产品的杀真菌或杀酵母活性的试验方法和最低要求. 本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法, EN 13624. CEN公布的制备/加工曲霉的最新方法, 参照en1650, 在这个协议中使用.
将真菌的测试悬浮液添加到测试物质和干扰物质的制备样品中. 在赞助商指定的曝光时间, 去除等分物，通过稀释中和或过滤中和立即抑制杀真菌和/或抑真菌活性. 确定每个样品中存活真菌的数量，并计算活菌数量的减少. 适当的初始悬浮, 不育, 文化的纯洁, 并执行中和验证控制.
EN 14348 - 化学消毒剂和防腐剂 - 医学领域化学消毒剂杀菌活性评价的定量悬浮试验 - 包括仪器消毒剂 - - - EN 14348 标准规定了设计用于医疗领域的化学消毒剂产品的杀分枝杆菌(或结核)活性的试验方法和最低要求. 本研究中使用的测试系统将遵循CEN(欧洲标准化委员会)批准的方法, EN 14348.
将分枝杆菌的测试悬浮液添加到制备好的测试物质和干扰物质的样品中. 在赞助商指定的曝光时间, 取了一个等价物; the Mycobactericidal activity in this portion is immediately suppressed by neutralization. 确定每个样品中存活分枝杆菌的数量并计算生存力的降低. 适当的初始悬浮, 文化的纯洁, 进行无菌性和中和性验证控制.
硬表面试验
EN 13697 - 欧洲杀菌活性评价定量表面试验 -本研究的目的是根据试验方法确定试验物质在非多孔表面上的杀菌活性 EN 13697 CEN(欧洲标准化委员会). 所描述的方法旨在确定商业配方或活性物质在预期使用条件下对细菌的活性.
该研究将遵循EN 13697方法，包括对测试系统干燥程序的修改，以确保在实验室中的一致性能. 除了, 试验孵育后允许有±1小时的孵育窗口，以便在孵育期间提供合理的实验室灵活性. 将在指定载体表面上干燥的细菌细胞膜暴露在测试物质中特定的暴露时间. 曝光后, 携带者被转移到含有中和亚种培养基的容器中，检测幸存者. 适当的初始悬浮, 水, 不育, 文化的纯洁, 并执行中和验证控制.
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